เกี่ยวกับตอนนี้
Listen to Tina Wang, Statistician, and Dr. Paul Schuette, Deputy Division Director, in the Office of Biostatistics Division of Analytics and Informatics within FDA’s Center for Drug Evaluation and Research discuss FDA’s experiences with a centralized statistical monitoring tool.
ภาษาอังกฤษ
สหรัฐอเมริกา
ค้นหาตอนที่ผ่านมา
ค้นหาตอนที่ผ่านมาของ FDA CDER Small Business and Industry Assistance (SBIA) Chronicles
ตอนอื่นๆ ใน PODCAST นี้
The CDER NextGen Portal (or the “Portal” for short) has made it easier than ever for regulated industry to communicate with the FDA.
The FDA Compounding Incidents Program: Adverse Events Associated with Compounded Drugs from Outsourcing Facilities
FDA Regulation and Quality Considerations for Cannabis and Cannabis-Derived Compounds
The Role of Pharmacodynamic Biomarkers in Biosimilar Drug Development
Continuous manufacturing (CM) technology has the potential to improve product quality and reliability, lower manufacturing costs, reduce waste, decrease inventory, and increase manufacturing flexibility and agility in response to product demand.
ข้อสงวนสิทธิ์: พอดแคสต์และอาร์ตเวิร์คที่ฝังอยู่ในหน้านี้มาจาก U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research ซึ่งเป็นทรัพย์สินของเจ้าของและไม่มีส่วนเกี่ยวข้องหรือรับรองโดย Listen Notes, Inc.
